为切实保障我市医疗器械质量安全，2019年7月至9月，乐昌市食品药品监督管理局开展为期三个月的医疗器械使用单位全覆盖监督检查工作。

此次检查工作重点为一次性使用输血、输液、注射用医疗器械，植入材料和人工器官类医疗器械、体外循环及血液处理医疗器械、介入医疗器械等产品的供货商资质和产品证明资质文件，对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度，对植入和介入类的医疗器械是否建立使用记录，是否建立医疗器械不良事件监测工作制度，是否配备与其使用规模相适应的机构或者人员从事不良事件监测相关工作。

截至目前，我局共出动监管人员926人次，已对我市370家医疗器械使用单位进行了全覆盖现场检查.大部分医疗器械使用单位能按要求落实医疗器械管理规定，人员配备到位，票据台账基本齐全。部分存在问题的医疗机构，执法人员已当场责令其限期整改并跟踪整改落实情况。

此次医疗器械使用单位全覆盖监督检查工作强化了对安全使用医疗器械的规范管理，确保我市人民医疗器械使用质量安全。（乐昌市市场监督管理局 吴倩）