第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将乳源东阳光医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品冷敷保湿敷料的备案信息表(备案号:粤韶械备20200002号)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将乳源东阳光医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品冷敷保湿敷料的备案信息表(备案号:粤韶械备20200002号)公示如下:
备案人名称 | 乳源东阳光医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440232050672198T |
备案人注册地址 | 乳源县乳城镇开发区东阳光工业园乳源东阳光医药区办公楼118、119室 |
生产地址 | 乳源县乳城镇前进村东阳光工业园人工晶体车间 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 冷敷保湿敷料 |
型号/规格 | 型号:HEC-DF-01、HEC-DW-01;规格:30g、50g、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml/瓶。 |
产品描述 | 本品由保湿剂、皮肤调理剂等成分组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 仅适用于闭合性软组织的冷敷保湿。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
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