时间：2020-02-17 16:10:59
来源：本网
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将始兴县美的连电子科技有限公司的第一类医疗器械产品血压袖带的备案信息表（备案号：粤韶械备20180001号）公示如下：
备案人名称 | 始兴县美的连电子科技有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440222675243940P |
备案人注册地址 | 始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房） |
生产地址 | 始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房） |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 血压袖带 |
型号/规格 | 重复使用有囊无创血压袖带：Y000T1、Y000L1、Y000A1；重复使用无囊无创血压袖带：Y000RC1、Y000RC2、Y000RA1 |
产品描述 | 主要由导气管（硅胶管）、充气部分（TPU布套/气囊，TPU皮粘合无纺布和PVC皮粘合无纺布）和魔术贴组成。 |
预期用途 | 通过血管收缩扩张对袖带内胆的压力采集和传递人体血压信号。用于对患者进行无创血压测量。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 02 月 06 日 |
变更情况 | |
