第一部分 药品监督理情况
一、药品生产日常监管情况
2021年上半年,对全市药品生产企业共进行 11 家次检查,未发现重大问题。
二、药品经营企业日常监管情况
2021年上半年,全市共检查批发企业23家次,发现违法违规的批发企业2家次,完成整改的2家次。各级市场监管部门共检查零售企业811家次。发现违法违规的批发企业83家次,完成整改的83家次。
三、药品案件查处情况
2021年上半年全市共查处药品案件34 件,货值金额0.8万元,罚款21.61万元,没收违法所得0万元。行政处罚案件信息公开34件。
药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占88 %;其次为其他,占9 %;其他部门通报,占3 %。药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的91.18 %。责令停产停业0户,移送司法机关案件数2件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械经营企业许可证核发情况
2021年上半年仅经营二类医疗器械产品的企业5241家,仅经营三类医疗器械产品的企业400家,同时经营二、三类医疗器械产品企业1684家。
二、医疗器械生产日常监督情况
2021年上半年对全市医疗器械生产企业检查共19家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业2家次,检查植入性医疗器械生产企业1家次,检查第三类医疗器械的生产企业1家次。
三、医疗器械经营日常监管情况
2021年上半年各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位808家次,其中省级及以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次,发现违法违规的企业(单位)51家次,完成整改的企业(单位)51家次。
四、医疗器械案件查处情况
2021年上半年共查处医疗器械案件6件,货值金额0.71万元,罚款4.5万元,没收违法所得0万元。行政处罚案件信息公开6件。
2021年上半年医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查,占83.33%,其次是投诉举报,占16.67%。从违法主体来看,违法主体为医疗机构/美容美发机构的案件占66.67%;取缔无证经营0户,移送司法机关0件。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品生产企业日常监管情况
2021年上半年,对化妆品生产企业进行7家次的检查,抽验化妆品6批次,飞行检查化妆品生产企业0家次,本季度未检出不合格化妆品批次。
二、化妆品案件查处情况
2021年上半年全市共查处化妆品案件17件,货值金额0.36 万元,罚款7.66万元。行政处罚案件信息公开17件。捣毁制假售假窝点0个,移送司法机关2件。
(本统计报告数据来源于国家食品药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,第一季度报表数据期限是2021年1月1日至2021年6月30日的数据)