韶关市药械化监管统计报告
（2020年上半年）
第一部分 药品监督理情况
一、药品生产日常监管情况
2020年上半年，对全市药品生产企业共进行14家次检查，未发现重大问题。
二、药品经营企业日常监管情况
2020年上半年，全市共检查批发企业26家次，发现违法违规的批发企业6家次，完成整改的6家次。各级市场监管部门共检查零售企业3058家次。发现违法违规的批发企业102家次，完成整改的99家次。
三、药品案件查处情况
2020年上半年全市共查处药品案件39件，货值金额400.93万元，罚款19.31万元，没收违法所得0.03万元。行政处罚案件信息公开26件。
药品案件主要来源于日常监管和专项检查，占90 %；其次为其他部门通报，占10 %。药品案件的违法主体以经营企业为主，占药品案件总数的87.17 %。责令停产停业19户，移送司法机关案件数1件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械经营企业许可证核发情况
2020年上半年仅经营二类医疗器械产品的企业4542家，仅经营三类医疗器械产品的企业454家，同时经营二、三类医疗器械产品企业1358家。
二、医疗器械生产日常监督情况
2020年上半年对全市医疗器械生产企业检查共270家次，全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业2家次，检查植入性医疗器械生产企业2家次，检查第三类医疗器械的生产企业2家次。
三、医疗器械经营日常监管情况
2020年上半年各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位2898家次，其中省级及以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次，发现违法违规的企业（单位）63家次，完成整改的企业（单位）62家次。
四、医疗器械案件查处情况
2020年上半年共查处医疗器械案件13件，货值金额43.84万元，罚款30.85万元，没收违法所得0.9万元。行政处罚案件信息公开11件。
2020年上半年医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查，占53.84%，其次是投诉举报，占30.84%。从违法主体来看，违法主体为经营企业的案件占69.23%；取缔无证经营2户，移送司法机关2件。
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化妆品监督管理情况
一、化妆品生产企业日常监管情况
2020年上半年，对化妆品生产企业进行4家次的检查，抽验化妆品14批次，飞行检查化妆品生产企业1家次，本季度未检出不合格化妆品批次。
二、化妆品案件查处情况
2020年上半年全市共查处化妆品案件14件，货值金额6.58 万元，罚款1.12万元。行政处罚案件信息公开13件。捣毁制假售假窝点1个，移送司法机关1件。
（本统计报告数据来源于国家食品药品监督管理统计信息系统，按照报表制度，第一季度报表数据期限是2020年1月1日至2020年6月30日的数据）
